醫(yī)療器械名稱 | 醫(yī)療器械注冊(cè)人名稱 | 醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào) |
經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng) | 蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253131748 |
一次性使用離心袋式血液成分 分離器 | 山東中?？滇t(yī)療器具有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253101749 |
紫杉醇涂層約束型外周球囊擴(kuò)張 導(dǎo)管 | 健源醫(yī)療科技（無(wú)錫）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253031750 |
一次性使用動(dòng)脈留置針 | 威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253141751 |
一次性使用輸液延長(zhǎng)管 | 浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253141752 |
微導(dǎo)管 | 深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253031753 |
血液透析干粉 | 武漢柯瑞迪醫(yī)療用品有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253101754 |
角膜塑形用硬性透氣接觸鏡 | 廣州京德嘉潤(rùn)視覺(jué)科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253161755 |
冠脈高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253031756 |
外周血栓抽吸導(dǎo)管 | 科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253031757 |
一次性使用左右心吸引管 | 天津市塑料研究所有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253101758 |
一次性使用無(wú)菌注射器 帶針 | 南陽(yáng)宜和智能制造有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253141759 |
鎖定型金屬接骨板系統(tǒng) | 鄭州小豫醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253131760 |
髖臼翻修組件-加強(qiáng)環(huán) | 北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限 公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253131761 |
帶墊片非吸收性外科縫線 | 杭州愛(ài)普醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253021762 |
外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責(zé)任公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253031763 |
聚醚醚酮胸骨固定帶 | 天津市塑料研究所有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253131764 |
膽道支架系統(tǒng) | 江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253131765 |
覆膜腸道支架系統(tǒng) | 江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253131766 |
3D打印多孔椎間融合器 | 山東威高骨科材料股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253131767 |
頜面接骨螺釘 | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253171768 |
自穩(wěn)定型頸椎椎間融合器 | 博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253131769 |
金屬帶鎖髓內(nèi)釘 | 卓邁康（廈門）醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253131770 |
聚氨酯負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)套裝 | 深圳齊康醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253141771 |
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冠狀動(dòng)脈切割球囊 | 蘇州生科智能科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253031773 |
注射用透明質(zhì)酸鈉溶液 | 大連富勒烯藥業(yè)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253131774 |
硬性接觸鏡雙氧水護(hù)理液 | 嘉興力山明朗生物醫(yī)藥科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253161775 |
遞送輔助導(dǎo)管 | 浙江歸創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253031776 |
個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 | 西安埃博蘭特口腔醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253171777 |
個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 | 成都登特牙科技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253171778 |
基臺(tái)及附件 | 合肥博雅邁特生物材料有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253171779 |
軟性親水接觸鏡 | 愛(ài)睿思（廈門）科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253161780 |
椎板固定板系統(tǒng) | 卓邁康（廈門）醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253131781 |
牙科種植系統(tǒng) | 士卓曼（上海）醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253171782 |
可吸收性外科縫線 | 海南百邁科醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253021783 |
超聲診斷系統(tǒng) | 上海西門子醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253061784 |
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丙型肝炎病毒（HCV）核酸質(zhì)控品 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253401786 |
植入式心臟起搏器 | 創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限 公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253121787 |
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腺病毒抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 博迪泰（廈門）生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253401789 |
移動(dòng)式C形臂X射線機(jī) | 江蘇一影醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253061790 |
甲胎蛋白（AFP）測(cè)定試劑盒 （化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253401791 |
甲型/乙型流感病毒抗原檢測(cè) 試劑盒（膠體金法） | 中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253401792 |
X射線透視攝影系統(tǒng) | 佳能醫(yī)療器械（大連）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253061793 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253061794 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253061795 |
甲胎蛋白（AFP）測(cè)定試劑盒 （磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 山東萊博生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253401796 |
自動(dòng)體外除顫器 | 深圳市凱博醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253081797 |
一次性使用乳頭括約肌切開(kāi)刀 | 上海威爾遜光電儀器有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253011798 |
磁共振成像系統(tǒng) | 東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253061799 |
膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備 | 杭州柳葉刀機(jī)器人有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253011800 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253061801 |
神經(jīng)監(jiān)護(hù)氣管插管 | 沈陽(yáng)正帆醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253071802 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 賽諾威盛科技（北京）股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253061803 |
一次性使用射頻消融電極針 | 浙江伽奈維醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253011804 |
人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）DNA檢測(cè)試劑盒 （PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p> | 廣州達(dá)安基因股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253401805 |
六項(xiàng)泌尿生殖系統(tǒng)感染病原體核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 上海捷諾生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253401806 |
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253011807 |
游離前列腺特異性抗原檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 蘇州國(guó)科均豪生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253401808 |
一次性使用腹腔內(nèi)窺鏡高頻手術(shù) 器械 | 湖南峰恒晶醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253011809 |
甲型流感病毒/乙型流感病毒/ 呼吸道合胞病毒核酸檢測(cè)試劑盒 （熒光PCR法） | 廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253401810 |
呼吸道合胞病毒抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 博迪泰（廈門）生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253401811 |
一次性使用電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉(cāng)組件 | 江蘇瑞普醫(yī)療器械科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253011812 |
一次性使用氬氣電極 | 成都安捷暢醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253011813 |
脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備 | 杭州柳葉刀機(jī)器人有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253011814 |
顱內(nèi)深部電極 | 杭州佳量醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253071815 |
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 | 佗道醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253011816 |
白血病融合基因BCR-ABL1（p210）核酸檢測(cè)試劑盒（數(shù)字PCR法） | 蘇州思納福醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253401817 |
呼吸機(jī) | 天津易世恒醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253081818 |
主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵 | 諾令生物科技（揚(yáng)州）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253011819 |
一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管 | 蘇州矩陣醫(yī)療器械科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253011820 |
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 | 重慶邁科唯醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253011821 |
二氧化碳激光治療儀 | 南京億高醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253091822 |
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 | 武漢邁瑞生物醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253011823 |
靜脈腔內(nèi)射頻閉合發(fā)生器 | 蘇州矩陣醫(yī)療器械科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253011824 |
射頻皮膚治療儀 | 普羅米修斯奇跡（深圳）醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253091825 |
一次性使用等離子手術(shù)電極 | 成都美創(chuàng)醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253011826 |
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 | 厚凱（天津）醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253011827 |