境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品 |
1 | 人類APOE基因分型檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法） | 廣州達(dá)安基因股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243400073 |
2 | 可吸收帶線錨釘 | 北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243130001 |
3 | 金屬骨針 | 卓邁康（廈門）醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243130002 |
4 | 乳腺組織標(biāo)記物 | 南京欣科醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243020003 |
5 | 一次性使用無菌注射針 | 泰美瑞（常州）醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243140004 |
6 | 連通板 | 廈門鑫康順醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243140005 |
7 | 房間隔穿刺導(dǎo)絲 | 心諾普醫(yī)療技術(shù)（北京）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243030006 |
8 | 牙科可切削樹脂塊 | 愛迪特（秦皇島）科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243170007 |
9 | 顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 融沖（深圳）生物醫(yī)療科技 有限責(zé)任公司 | 國械注準(zhǔn)20243030008 |
10 | 一次性使用無菌注射針 | 江蘇治宇醫(yī)療器材有限責(zé)任公司 | 國械注準(zhǔn)20243140009 |
11 | 金屬骨針 | 蘇州愛得科技發(fā)展股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243130010 |
12 | 個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 | 無錫市創(chuàng)藝義齒配制有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243170011 |
13 | 髖臼部件 | 北京華康天怡生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243130012 |
14 | 乳腺旋切活檢針 | 浙江伽奈維醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243010013 |
15 | 一次性使用穿刺針 | 上海朗邁醫(yī)療器械科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243140014 |
16 | 金屬鎖定接骨板 | 浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243130015 |
17 | 親水性丙烯酸酯非球面人工晶狀體 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)眼科新技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243160016 |
18 | 遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管 | 上海璞慧醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243030017 |
19 | 髖關(guān)節(jié)假體-陶瓷髖臼內(nèi)襯 | 優(yōu)適醫(yī)療科技（蘇州）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243130018 |
20 | 紫杉醇涂層外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243030019 |
21 | 聚氨酯泡沫敷料 | 泰州市榕興醫(yī)療用品股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243140020 |
22 | 一次性使用靜脈留置針 | 成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243140021 |
23 | 胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng) | 河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243130022 |
24 | 一次性使用無菌注射器 | 濟(jì)南秦魯藥業(yè)科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243140023 |
25 | 全縫線錨釘 | 江蘇愛厚樸醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243130024 |
26 | 藥物涂層外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243030025 |
27 | 外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 健源醫(yī)療科技（無錫）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243030026 |
28 | 顆粒細(xì)胞去除液 | 東蘊(yùn)醫(yī)療科技（上海）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243180027 |
29 | 雙腔微導(dǎo)管 | 上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243030028 |
30 | 顆粒細(xì)胞去除液 | 瑞柏生物（中國）股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243180029 |
31 | 髖關(guān)節(jié)假體-陶瓷股骨頭 | 優(yōu)適醫(yī)療科技（蘇州）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243130030 |
32 | 栓塞保護(hù)器 | 上海璞慧醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243030031 |
33 | 左心耳封堵器系統(tǒng) | 上海佐心醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243130032 |
34 | 可調(diào)彎微導(dǎo)管 | 科睿馳（深圳）醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243030033 |
35 | 精子冷凍液 | 杭州德適生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243180034 |
36 | 微導(dǎo)管 | 上海英威思醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243030035 |
37 | 一次性使用無菌血栓抽吸器 | 巴特勒生物科技（蘇州）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243030036 |
38 | 近端吻合輔助系統(tǒng) | 華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243030037 |
39 | 疝修補(bǔ)補(bǔ)片 | 上海宏鈺醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243130038 |
40 | 不可吸收帶線錨釘 | 山東威高海星醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243130039 |
41 | 膝關(guān)節(jié)假體 | 北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份 有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243130040 |
42 | 椎間融合器 | 寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243130041 |
43 | 帶袢鈦板 | 納通生物科技（北京）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243130042 |
44 | 椎間融合器 | 北京安頌科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243130043 |
45 | 牙種植體 | 北京大清西格科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243170044 |
46 | 鋯鈮合金股骨髁 | 蘇州微創(chuàng)關(guān)節(jié)醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243130045 |
47 | 一次性結(jié)扎夾 | 蘇州泰科眾連醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243020046 |
48 | 髖關(guān)節(jié)假體-陶瓷髖臼內(nèi)襯與 股骨頭 | 經(jīng)緯醫(yī)療器材制造（深圳）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243130047 |
49 | 一次性使用乳房旋切穿刺針 | 武漢半邊天微創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243010048 |
50 | 一次性使用泵用輸液器 | 聯(lián)贏醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243140049 |
51 | 植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線 | 蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243120050 |
52 | 移動(dòng)式C形臂X射線機(jī) | 江蘇一影醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243060051 |
53 | 移動(dòng)式C形臂X射線機(jī) | 蘇州歌銳醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243060052 |
54 | 放射治療輪廓勾畫軟件 | 海創(chuàng)未來（杭州）醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243210053 |
55 | 人CYP2C9和VKORC1基因檢測(cè) 試劑盒（熒光PCR熔解曲線法） | 廣州凱普醫(yī)藥科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243400054 |
56 | 乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳市愛康試劑有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243400055 |
57 | 乙型肝炎病毒表面抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳市愛康試劑有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243400056 |
58 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原 檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 山東成武賽諾醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243400057 |
59 | 肺炎克雷伯菌/銅綠假單胞菌/鮑曼不動(dòng)桿菌核酸檢測(cè)試劑盒 （熒光PCR法） | 北京卓誠惠生生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243400058 |
60 | 定量剪切波超聲肝臟測(cè)量?jī)x | 深圳市回波醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243070059 |
61 | 等離子手術(shù)設(shè)備 | 南京美淳醫(yī)療有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243010060 |
62 | 曲霉菌屬核酸檢測(cè)試劑盒 （PCR熒光探針法） | 北京卓誠惠生生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243400061 |
63 | 乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒 （化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳市愛康試劑有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243400062 |
64 | 胰島素泵 | 深圳文西生物醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243140063 |
65 | 自動(dòng)體外除顫器 | 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243080064 |
66 | 一次性使用乳房活檢旋切針 | 浙江捷成醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243010065 |
67 | 肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測(cè)軟件 | 上海西門子醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243210066 |
68 | 一次性使用冷凍探頭 | 北極灃生物科技（上海）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243010067 |
69 | 口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影 設(shè)備 | 南京瑞德醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243060068 |
70 | 一次性使用自體血液回收器 | 北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份 有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243100069 |
71 | 麻醉機(jī) | 天津易世恒醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243080070 |
72 | 放射治療患者光學(xué)定位系統(tǒng) | 廣州科萊瑞迪醫(yī)療器材股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243050071 |
73 | 人SLCO1B1、APOE基因分型檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法） | 蘇州康吉診斷試劑有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243400072 |
74 | 一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管 | 樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243010074 |
75 | 一次性使用清創(chuàng)水動(dòng)力刀頭 | 惠州海卓科賽醫(yī)療有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243010075 |
76 | 人類CYP2D6基因分型檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法） | 廣州達(dá)安基因股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243400076 |
77 | 染色體非整倍體及基因微缺失檢測(cè)試劑盒（可逆末端終止測(cè)序法） | 安諾優(yōu)達(dá)基因科技（北京）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243400077 |
78 | 膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) | 杭州柳葉刀機(jī)器人有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243010078 |
79 | 一次性使用雙極手術(shù)電極 | 上海威高精創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243010079 |
80 | 脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng) | 北京貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243130080 |
81 | 金屬帶線錨釘 | 江蘇好美德醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243130081 |
82 | 人工髖關(guān)節(jié)假體 骨小梁髖臼杯 系統(tǒng) | 山東威高海星醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243130082 |
83 | 骨水泥 | 山東明德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243130083 |
84 | 個(gè)性化基臺(tái) | 青島華新華義齒技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243170084 |
85 | 金屬纜索系統(tǒng) | 江蘇乾瑞醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243130085 |
86 | 個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 | 柳州市佛冠齒科數(shù)字化研發(fā)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243170086 |
87 | 一次性使用無菌防針刺注射器 帶針 | 安徽天康醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243140087 |
88 | 麻醉深度監(jiān)護(hù)儀 | 四川金佳鉦醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243070088 |
89 | 脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) | 上海嘉奧信息科技發(fā)展有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243010089 |
90 | 骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) | 安徽?？怂麽t(yī)療機(jī)器人有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243010090 |
91 | 一次性使用有創(chuàng)血壓傳感器 | 荊州市益?？萍加邢薰?/p> | 國械注準(zhǔn)20243070091 |
92 | 乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243400092 |
93 | 沙眼衣原體核酸檢測(cè)試劑盒 （RNA恒溫?cái)U(kuò)增-金探針層析法） | 武漢中幟生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243400093 |
94 | 巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243400094 |
95 | 乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒 （磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243400095 |
96 | 人類FMR1基因檢測(cè)試劑盒 （熒光PCR-毛細(xì)管電泳法） | 廈門百歐迅生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243400096 |
97 | 血管內(nèi)沖擊波治療設(shè)備 | 樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243010097 |
98 | 靜脈腔內(nèi)射頻閉合發(fā)生器 | 威脈清通醫(yī)療科技（無錫）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243010098 |
99 | 彈簧圈電解脫器 | 健源醫(yī)療科技（無錫）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243010099 |
100 | X射線攝影透視系統(tǒng) | 上海西門子醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243060100 |