醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)療器械注冊(cè)人名稱 | 醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào) |
結(jié)核分枝桿菌和利福平耐藥基因檢測(cè)試劑盒（實(shí)時(shí)熒光PCR-熔解曲線法） | 杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253401116 |
六項(xiàng)呼吸道病原體核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p> | 廣州達(dá)安基因股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253401117 |
人乳頭瘤病毒基因分型（28型）檢測(cè)試劑盒（芯片雜交法） | 北京博暉創(chuàng)新生物技術(shù)集團(tuán)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253401118 |
甲型流感病毒/乙型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 江蘇宏微特斯醫(yī)藥科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253401119 |
內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備 | 慧威醫(yī)療科技（臺(tái)州）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253061120 |
體外心肺支持輔助設(shè)備 | 蘇州肺盾醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253101121 |
便攜式彩色超聲診斷設(shè)備 | 深圳市理邦精密儀器股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253061122 |
便攜式電動(dòng)輸液泵 | 眾為醫(yī)療科技（蘇州）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253141123 |
顱內(nèi)壓傳感器套件 | 深圳湃諾瓦醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253071124 |
正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（天津）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253061125 |
一次性使用電動(dòng)腔鏡直線型切割 吻合器用釘倉(cāng) | 蘇州英途康醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253011126 |
冷凍治療設(shè)備 | 上海導(dǎo)向醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253011127 |
患者監(jiān)護(hù)儀 | 上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253071128 |
一次性使用血栓抽吸負(fù)壓吸引泵 | 深圳佰特微醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253031129 |
一次性使用雙極高頻手術(shù)電極 | 北京格瑞朗博科技發(fā)展有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253011130 |
等離子手術(shù)設(shè)備 | 南京科泰柯林醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253011131 |
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253011132 |
一次性使用高頻黏膜切開(kāi)刀 | 安瑞醫(yī)療器械（杭州）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253011133 |
神經(jīng)監(jiān)護(hù)氣管插管 | 南京科泰柯林醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253071134 |
射頻皮膚治療儀 | 熱芙美（湖南）科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253091135 |
便攜式彩色超聲診斷設(shè)備 | 深圳市理邦精密儀器股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253061136 |
射頻皮膚治療儀 | 杭州瑞彼加醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253091137 |
口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影 設(shè)備 | 有方（合肥）醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253061138 |
醫(yī)用電子直線加速器 | 北京雷泰直加醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253051139 |
關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) | 骨圣元化機(jī)器人（深圳）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253011140 |
病人監(jiān)護(hù)儀 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253071141 |
口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 合肥美亞光電技術(shù)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253061142 |
眼科激光光纖 | 北京欣明仁醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253161143 |
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 | 厚凱（天津）醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253011144 |
A群輪狀病毒、 F組腸道腺病毒 40/41 型核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p> | 湖北朗德醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253401145 |
實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀 | 上海宏石醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253221146 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 北京庫(kù)爾科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253401147 |
數(shù)字PCR分析儀 | 蘇州思納福醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253221148 |
一次性使用消化道內(nèi)窺鏡組織鉗 | 深圳市羅伯醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253011149 |
甲胎蛋白（AFP）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 威特曼醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)（南京）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253401150 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253061151 |
A群輪狀病毒、腺病毒抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 江蘇宏微特斯醫(yī)藥科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253401152 |
游離前列腺特異性抗原（fPSA）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 天津市協(xié)和化學(xué)發(fā)光診斷試劑有限 公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253401153 |
肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 杭州隆基生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253401154 |
EB病毒抗體質(zhì)控品Ⅰ | 鄭州標(biāo)源生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253401155 |
口腔種植手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備 | 赫麗佰（合肥）智能科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253011156 |
冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助評(píng)估軟件 | 科亞醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253211157 |
ApoE基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p> | 重慶京因生物科技有限責(zé)任公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253401158 |
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放射治療患者體表光學(xué)定位系統(tǒng) | 江蘇瑞爾醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253051160 |
呼吸機(jī) | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253081161 |
一次性使用定位導(dǎo)管 | 蘇州朗開(kāi)醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253011162 |
射頻皮膚治療儀 | 廣東花至美容科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253091163 |
一次性使用心腔內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管 | 江蘇霆升科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253061164 |
一次性使用射頻消融電極針 | 浙江伽奈維醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253011165 |
彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng) | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253061166 |
CD3-FITC/CD4-APC/CD8-PE/CD45-PerCP檢測(cè)試劑盒（流式細(xì)胞儀法） | 青島瑞斯凱爾生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253401167 |
一次性使用等離子手術(shù)電極 | 上海方潤(rùn)醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253011168 |
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 | 天津瑞奇外科器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253011169 |
淋球菌核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 武漢明德生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253401170 |
植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線套件 | 景昱醫(yī)療科技（蘇州）股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253121171 |
呼吸道合胞病毒抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253401172 |
尿路上皮癌相關(guān)8種基因檢測(cè)試劑盒（PCR熒光探針?lè)ǎ?/p> | 杭州可幫基因科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253401173 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 臨沂銳世醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253061174 |
人不規(guī)則抗體檢測(cè)紅細(xì)胞試劑盒（柱凝集法） | 邁克生物股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253401175 |
總前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳天深醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253401176 |
耶氏肺孢子菌、新型隱球菌、曲霉核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 圣湘生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253401177 |
人類免疫缺陷病毒抗原抗體對(duì)照品 | 廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253401178 |
肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法） | 天津鴻宇泰生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253401179 |
肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法） | 邁克生物股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253401180 |
消化道內(nèi)窺鏡用超聲探頭 | 北京樂(lè)普智影科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253061181 |
總前列腺特異性抗原（t-PSA）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 天津市協(xié)和化學(xué)發(fā)光診斷試劑有限 公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253401182 |
一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管 | 江蘇樸芃醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253011183 |
膠囊式小腸內(nèi)窺鏡系統(tǒng) | 江蘇勢(shì)通生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253061184 |
戊型肝炎病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 四川沃文特生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253401185 |
戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 四川沃文特生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253401186 |
超聲骨組織手術(shù)設(shè)備 | 桐惠（杭州）醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253011187 |
一次性使用電動(dòng)腔鏡直線型切割 吻合器及釘倉(cāng)組件 | 安徽明朗醫(yī)療器械科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253011188 |
甲型/乙型流感病毒抗原檢測(cè) 試劑盒（膠體金免疫層析法） | 北京樂(lè)普診斷科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253401189 |
半導(dǎo)體激光治療儀 | 武漢蕓禾光電技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253011190 |
結(jié)核分枝桿菌和利福平耐藥基因檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 鯤鵬（徐州）科學(xué)儀器有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253401191 |
人類白細(xì)胞抗原（HLA）基因DNA分型檢測(cè)試劑盒（SSP熒光PCR染料法） | 天津市秀鵬生物技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253401192 |
日本血吸蟲(chóng)抗體檢測(cè)試劑盒（間接血凝法） | 安徽安吉醫(yī)藥科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253401193 |
游離前列腺特異性抗原（FPSA） 測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 威特曼醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)（南京）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253401194 |
一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管 | 上海愛(ài)聲生物醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253061195 |
曲霉核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 丹娜（天津）生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253401196 |
EB病毒衣殼抗原IgG抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 三明博峰生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253401197 |